Le nuove GCP (Good Clinical Practices) R3: innovazioni, impatti e applicazioni pratiche - CORSO

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[ ] Corso: ASUFC_25572 - Le nuove GCP (Good Clinical Practices) R3: innovazioni, impatti e applicazioni pratiche

Tipo Corso: RES - Corso

Area Formativa: Qualità ed accreditamento

Crediti: 640.0

Accreditamento Regionale

Ulteriori informazioni

Premessa

Far comprendere i principi fondamentali delle GCP R3 e le differenze rispetto alla versione precedente R2, al fine di allineare i processi di gestione ed il sistema di gestione per la Qualità, applicati allo svolgimento di sperimentazioni cliniche, alla nuova normativa. PFA 2025 n° 150

Obiettivi formativi e descrizione dei contenuti

Comprendere i principi fondamentali delle GCP R3 (Good Clinical Practice revisone 3) e le differenze rispetto alla versione R2. Analizzare l'impatto delle nuove linee guida sulla progettazione, conduzione, gestione e monitoraggio degli studi clinici. Identificare le nuove responsabilità per sponsor, investigatori e CRO

Struttura e metodo